Información para la Industria
Obtenga información sobre las regulaciones de la FDA
Módulos de aprendizaje del Centro de Dispositivos y Salud Radiológica (CDRH, por sus siglas en inglés)
- Sistemas de Industria de la FDA: Creación de una Nueva Cuenta Guía de Inicio Rápido
- Materiales educativos para la industria sobre la protección de alimentos en tiendas minoristas
- Cómo empezar un negocio de alimentos (en inglés)
- Guía de Inicio Rápido para Notificación Previa de Productos Alimenticios
- Guía de Etiquetado de Suplementos Dietéticos
- Guía para Reducir al Mínimo el Riesgo Microbiano en los Alimentos, para Frutas y Hortalizas Frescas
- Notificación Previa en Línea Guía de Inicio Rápido
- Preguntas y respuestas al Programa de Inspección a Establecimientos Alimentarios en el Extranjero (PDF)
- Registro de incidentes sanitarios en productos agroalimentarios
- Registro de instalaciones de alimentos y otras presentaciones (en inglés)
- Resumen general de los requisitos de etiquetado de la FDA para los restaurantes, establecimientos similares de venta de alimentos y máquinas expendedoras
- Guías para alimentos y suplementos dietéticos (en ingles)
End of Translation
- Seminarios web de la FDA y el USDA/FAS para las partes interesadas de la industria sobre la Norma de la Inocuidad de Productos Agrícolas Frescos y el Programa de verificación de proveedores extranjeros
- Guía para la industria: Evaluación de la inocuidad de los cultivos alimentarios para el consumo humano afectados por las inundaciones
- Sistemas de Industria de la FDA: Creación de una Nueva Cuenta Guía de Inicio Rápido
- Norma final de la FSMA: Requisitos para los registros de trazabilidad adicionales para ciertos alimentos
- Preguntas frecuentes sobre Norma final de la FSMA: Requisitos para los registros de trazabilidad adicionales para ciertos alimentostos
- Lista de trazabilidad de los alimentos
- Cómo utiliza la FDA la trazabilidad para responder a los brotes de enfermedades transmitidas por los alimentos
- Estándares para el cultivo, cosecha, empaque y almacenamiento de los productos agrícolas frescos para el consumo humano
- Regulaciones finales sobre controles preventivos de los alimentos para humanos (PDF)
- Norma final sobre controles preventivos de alimentos para animales (PDF)
- Regulación final sobre la seguridad de los productos agrícolas frescos (PDF)
- Regulación final sobre los Programas de Verificación de Proveedores Extranjeros (PDF)
- Regulación final de Certificado de Acreditación de Terceras Partes (PDF)
- Regla final de la FSMA sobre el transporte sanitario de alimentos para humanos y animals (PDF)
- Regla final sobre la adulteración intencional (en inglés)
- Página principal de FSMA (en inglés)
- Preguntas sobre la FSMA (en inglés)
- Autorización de uso de emergencia
- Formas posológicas orales sólidas de liberación inmediata Cambios de escala y posteriores a la aprobación: documentación química, de fabricación y controles, de pruebas de disolución in vitro y bioequivalencia in vivo.
- Guía para la Industria: Formas de dosificación oral de liberación prolongada: elaboración, evaluación y aplicación de correlaciones in vitro/in
- Guía para la Industria: Pruebas de disolución de formas de dosificación oral sólidas de liberación inmediata
- Guía preliminar para la industria y las partes implicadas en la protección de la salud pública: Autorización de uso de emergencia de productos médicos y autorizaciones relacionadas.
- Normas de Buenas Practica Clinicas (BPC)
- Presentaciones Regulatorias en Formato Electrónico - Registro de Establecimientos Farmacéuticos y Listado de Fármacos
- SUPAC-MR: Formas posológicas orales sólidas de liberación modificada Cambios en escala y posteriores a la aprobación: química, fabricación y controles; pruebas de disolución in vitro y documentación de bioequivalencia in vivo